Submissão e aprovação de medicamentos demora quase 2 anos

Em Portugal, o processo de aprovação de novos medicamentos tem enfrentado atrasos significativos, levantando preocupações no sector da saúde. O Infarmed, autoridade reguladora do medicamento, é responsável pela avaliação nacional após a autorização europeia. Este procedimento burocrático tem impacto direto no acesso dos doentes a terapêuticas inovadoras.

•O tempo médio entre a autorização europeia e a submissão ao Infarmed é de 272 dias, o que representa quase nove meses de espera antes de o processo nacional sequer começar.

•A fase de avaliação pelo Infarmed demora, em média, 332 dias adicionais, perfazendo um total de quase dois anos desde a submissão até à conclusão do processo.

•Estes atrasos colocam Portugal numa posição desfavorável face a outros países europeus, limitando o acesso atempado dos doentes portugueses a medicamentos já aprovados na Europa.